成都先导:抗肿瘤创新药HG030项目获FDA批准开展临床试验
· 回收项目:韶关市工厂设备回收-韶,1月22日,公司自主研发的1.1类抗肿瘤创新药HG030项目获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准开展临床试验。
公告显示,HG030是自主研发的新型强效、高选择性的二代Trk口服小分子抑制剂,同时对ROS1(c-ros Oncogene 1 Kinase)也有优异的抑制活性。HG030结构新颖,具有全球独立自主知识产权,临床前数据显示HG030具有良好的成药属性,在多种携带Trk突变及ROS1的肿瘤模型中展示出较好的抗肿瘤活性。HG030拟用于携带NTRK及ROS1融合基因的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗,后续有望覆盖多种肿瘤患者。
HG030片已于2021年9月28日获得国家发明专利授权,已于2020年3月25日获得国家药品监督管理局I期临床试验许可。本港台同步报开奖直播现场
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